2022年7月27日，北京艺妙神州医药科技有限公司（下称“艺妙神州”）顺利通过北京市药品监督管理局的全面审查，成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家和全国为数不多获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的基因细胞药物企业。

该许可证的获批不仅是艺妙神州自主CAR-T产品上市前的里程碑事件，也标志着艺妙神州各项生产设施系统达到CAR-T 细胞治疗产品生产相关的质量法规要求，将进一步加速艺妙神州首款自主CAR-T产品IM19的上市申请（NDA）进程，为该药物上市后的商业化生产奠定坚实基础。

艺妙神州CEO何霆博士表示：“非常荣幸能够获得北京市第一张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，也非常感谢市药监领导部门一直以来对我们工作的支持和指导。赓续前行，奋楫争先！我们将以此为全新的起点，尽快把公司自主研发的CAR-T产品推向市场，争取早日为广大肿瘤患者带来更先进、可靠、经济的CAR-T细胞治疗产品，为中国基因细胞药物事业的发展贡献艺妙力量！”